无菌隔离器,无菌隔离器系统,无菌隔离器厂家
无菌隔离器是一套通过采用物理屏障的手段将受控空间与外部空间进行隔离的技术,是一种绝对隔离,设备包含送回风系统,灭菌系统,除残留系统,电气控制系统,空气质量监测系统,人员操作系统等组成的复杂系统装置.
1.无菌隔离器产品介绍
无菌隔离器是一套通过采用物理屏障的手段将受控空间与外部空间进行隔离的技术,是一种绝对隔离,设备包含送回风系统,灭菌系统,除残留系统,电气控制系统,空气质量监测系统,人员操作系统等组成的复杂系统装置,例如Isolator(隔离器)、RABS(限制进入屏障)以及手套箱等等。源于二次世界大战时的手套箱,现在已被广泛应用于(制药工业、食品工业、医疗工业、电子工业、航天工业等)。对于制药工业来讲该技术最主要被用于无菌药品的生产、取样、药物研究和实验室检验。
用于制药生产及检验的隔离器.
主要是利用可再生并且有效的方式去除污染,密封的或是通过高效过滤器(HEPA)实现空气不断循环交换,以此防止周围携带微生物的颗粒物及携带污染物的人员进入受控环境,系统允许物料及所需的工器具通过设计的专业通道进入或排出,并排除污染物的进入,该设备主要用于非终端灭菌的生产,取样及检验测试。
2.无菌隔离器产品特点
1.操作舱为316L不锈钢整体焊接,内腔大圆弧角过渡;压力测试依据ISO 14644-7标准;
2.充气式防细菌污染设计,符合美国药典USP要求6级洁净水平,主动和被动密封性能达到美国FDA审核通过的食品安全级别;
3.手套安全更换系统保证污染在受控条件下完成安全更换;
4.集成式或独立式过氧化氢(HPV)消毒灭菌,可以有效降低生物活性物质污染高达6倍;系统集成了自动压力衰减检测功能;
5.光滑易清洁的内、外表面系统集成了自动压力衰减检测功能;
6.整合汽化过氧化氢灭菌单元,表面杀灭可达到10-6SAL效率;
7.无操作盲区和视角盲区,手套需求根据实际生产需要配置;
8.西门子PLC可编程控制器程序自动控制;
9.西门子触摸式液晶屏人机对话界面,人性化设计;
10.UBS接口数据导出及打印功能;也可通过设备自带打印机对设备生产情况进行在线打印。自动运行、手动运行模式;
11.温湿度,风速及压差监测功能;失压报警功能(声光信号);